פדאַ אַפּרוווז דזשילעניאַ דזשאַנעריק
נייַעספֿאַר קימאַט אַ יאָרצענדלינג, מענטשן מיט רילאַפּסינג קאַסעס פון קייפל סקלעראָוסאַס (MS) האָבן בייסיקלי איין באַהאַנדלונג אָפּציע: גילעניאַ . דאָס איז געווען די בלויז FDA-באוויליקט מעדאַקיישאַן פֿאַר אַדאַלץ און קינדער אַלט 10 און עלטער ביז לעצט וואָך.
אויף 5 דעצעמבער, די יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) מודיע האַסקאָמע פֿאַר דזשאַנעריק גילעניאַ, Fingolimod, צו HEC Pharm Co. Limited, Biocon Limited און Sun Pharmaceutical Industries Limited.
וואָס איז גילעניאַ?
גילעניאַ, מאַניאַפאַקטשערד דורך Novartis Pharmaceuticals Corporation, איז געווען ערשטער באוויליקט דורך די פדאַ אין 2010. דאָס איז געווען דער ערשטער מויל באַהאַנדלונג באשאפן פֿאַר רידוסינג רילאַפּסיז און סלאָוינג פּראַגרעשאַן. אין 2018 , די FDA יקספּאַנדיד זיין האַסקאָמע פֿאַר די מעדיצין צו אַרייַננעמען פּידיאַטריק פּאַטיענץ.
די דערווייַל רעקאַמענדיד דאָוסאַדזש פון Gilenya פֿאַר אַדאַלץ און קינדער וואָס זענען 10 יאר אָדער עלטער און וועגן בייַ מינדסטער 40 קג איז אַ 0.5 מג קאַפּסל פּער טאָג. קינדער וואָס זענען לפּחות 10 יאָר אַלט, אָבער וועגן 40 קג אָדער ווייניקער, זאָל נעמען איין קאַפּסל פון 0.25 מג פּער טאָג.
וואָס איז MS?
MS איז אַן אַוטאָיממונע ינפלאַמאַטאָרי קרענק, וואָס מיינען אַז די ימיון סעלז פון די גוף באַפאַלן די פאַטי קאַווערינג פון נערוו פייבערז, דיסראַפּטינג נערוו ימפּאַלסיז און קאָזינג סימפּטאָמס ווי מוסקל שוואַכקייַט, מידקייַט, נאַמנאַס אָדער טינגגלינג, מוסקל ספּאַזאַמז, שוועריקייט צו גיין, זעאונג ענדערונגען און אפילו פּענכער אָדער באָוועל. דיספאַנגקשאַן. פילע מענטשן דערפאַרונג סייקאַלז פון רילאַפּסיז נאכגעגאנגען דורך רעמיססיאָנס. איבער צייַט, עס ס האַרדער צו דערגרייכן גאַנץ רעמיססיאָן נאָך אַ פלער-אַרויף, און די קרענק פּראָגרעסיז.
גילעניאַ איז די מערסט קאַמאַנלי געניצט באַהאַנדלונג אין די קאַסעס. עס איז געדאַנק צו אַרבעטן דורך רידוסינג די ימיון סעלז סערקיאַלייטינג אין דעם גוף, דערמיט רידוסינג די אנפאלן אויף נערוו סעלז וואָס גרונט סימפּטאָמס.
ווי פיל קאָסטן גילעניאַ?
צומ טייל ווייַל פון פּאַטענט פּראַטעקשאַנז, די קאָסטן פון גילעניאַ פארבליבן הויך - אַ דורכשניטלעך פּרייַז פון $ 8,211 פֿאַר אַ 30-טאָג צושטעלן פון 0.5 מג קאַפּסאַלז.כאָטש, נאָוואַרטיס זאגט אַז רובֿ געזונט פאַרזיכערונג פּלאַנז דעקן די מעדאַקיישאַן, אַרייַנגערעכנט 99% פון מענטשן מיט געשעפט פאַרזיכערונג און 96% פון מענטשן מיט מעדיקאַיד אָדער מעדיקאַרע. נאָוואַרטיס אויך אָפפערס צוויי קאָ-באַצאָלן שטיצן מגילה צו הילף מיט צאָלונג פֿאַר די מעדיצין.
די אַפּרווואַלז זענען דער ערשטער שריט צו דזשאַנעריק קאָנקורענץ, וואָס קען נידעריקער קאָס פֿאַר די באַהאַנדלונג.
אַדרעסינג די טשאַלאַנדזשיז שייַכות צו אַנטוויקלען דזשאַנעריקס און פּראַמאָוטינג מער דזשאַנעריק פאַרמעסט איז אַ הויפּט טייל פון די פדאַ ס מעדיצין פאַרמעסט אַקשאַן פּלאַן און די אַגענטור ס השתדלות צו העלפֿן פאַרגרעסערן פּאַציענט אַקסעס צו מער אַפאָרדאַבאַל מעדאַקיישאַנז, די פדאַ דערקלערונג געזאגט.
ווען וועט דזשאַנעריק גילעניאַ זיין בארעכטיגט?
עס איז נאָך נישט מודיע ווען די דריי פאַרמאַסוטיקאַל מאַניאַפאַקטשערערז וואָס באקומען האַסקאָמע וועט אָנהייבן סעלינג די פינגאָלימאָד (גילעניאַ דזשאַנעריק) אין די פאַרייניקטע שטאַטן. קיין פּרייסינג סטרוקטור איז נאָך ניט בנימצא.
