הויפּט >> מעדיצין אינפֿאָרמאַציע, נייַעס >> וואָג-אָנווער מעדיצין בעלוויק וויטדראָן פון יו. עס. מאַרק צווישן קאַנסערנז עס רייזאַז ראַק ריזיקירן

וואָג-אָנווער מעדיצין בעלוויק וויטדראָן פון יו. עס. מאַרק צווישן קאַנסערנז עס רייזאַז ראַק ריזיקירן

וואָג-אָנווער מעדיצין בעלוויק וויטדראָן פון יו. עס. מאַרק צווישן קאַנסערנז עס רייזאַז ראַק ריזיקירןנייַעס

אויף פעברואר 13, Eisai , די מייקערז פון די וואָג-אָנווער מעדיצין בעלוויק און בעלוויק קסר (לאָרקאַסערין הקי), וואַלאַנטעראַלי וויטדראָן די מעדיצין פון די יו. עס. מאַרק אויף דער בקשה פון די אמעריקאנער פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) . בעלוויק איז אַ רעצעפּט מעדאַקיישאַן, בנימצא ווי אַ טאַבלעט און אַן טאַבלעט מיט עקסטענדעד מעלדונג. עס ינקריסיז די פולקייט געפיל צו העלפן פּאַטיענץ עסן ווייניקער און פאַרלירן מער וואָג, ספּעציעל ווען געוויינט צוזאַמען מיט דיעטע און געניטונג. די פדאַ באוויליקט בעלוויק אין 2012 פֿאַר אַדאַלץ וואָס זענען אַביס; אָדער וואָס זענען יבערוואָג און האָבן וואָג-פֿאַרבונדענע מעדיציניש פּראָבלעמס, אַזאַ ווי צוקערקרענק, הויך בלוט דרוק אָדער הויך קאַלעסטעראַל.

פארוואס האָט די FDA געבעטן פון Belviq ס ווידדראָאַל?

ווי טייל פון בעלוויק ס פֿאַרקויף האַסקאָמע, די פדאַ פארלאנגט עיסאַי צו דורכפירן אַ לאַנג-טערמין פּראָצעס יגזאַמאַנד צי די מעדיצין געשאפן קאַרדיאָווואַסקיאַלער פּראָבלעמס אין וסערס. די לערנען האָט געדויערט פינף יאָר און געקוקט אויף 12,000 ניצערס מיט קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענק און / אָדער אַ הויך ריזיקירן פון דעוועלאָפּינג קאַרדיאָווואַסקיאַלער קרענק. עס געפֿונען אַז די מעדיצין טאַקע העלפּס וסערס פאַרלירן וואָג אָן פּראַדוסינג הויפּט פּראָבלעמס.



אָבער אין ריוויוינג די דאַטן, די פדאַ געפֿונען אַז מענטשן גענומען בעלוויק האָבן אַ העכער ינסידאַנס פון ראַק ווי יענע וואָס האָבן נישט גענומען די מעדיצין. לויט די FDA 'ס אַנאַליסיס, 7.7% פון בעלוויק ניצערס זענען דיאַגנאָסעד מיט ראַק בעשאַס די לערנען צייַט, קעגן 7.1% פון יענע אין די קאָנטראָל גרופּע וואָס האָבן גענומען אַ פּלאַסיבאָו (ינאַקטיוו פּיל וואָס האט ניט אַנטהאַלטן קיין מעדיצין). ראַק טייפּס אַרייַנגערעכנט פּאַנקרעאַטיק, קאָלאָרעקטאַל און לונג ראַק. בשעת די פירמע זאגט אַז די ינטערפּריטיישאַן פון די דאַטן איז אַנדערש פון די FDA, די FDA זאגט אַז די ריסקס פון ניצן בעלוויק העכער ווי די בענעפיץ.



Eisai רעספּעקט די פדאַ ס באַשלוס און ארבעטן ענג מיט די אַגענסי וועגן די ווידדראָאַל פּראָצעס, די פירמע האט געזאגט אין אַ דערקלערונג .

וואָס זאָל בעלוויק ניצערס טאָן?

די פדאַ וואָרענען די וסערס צו גלייך האַלטן בעלוויק און דיסקוטירן אנדערע מעטהאָדס מיט וואָג-אָנווער מיט זייער דאקטוירים. בעלוויק אַרבעט דיפערענטלי ווי עטלעכע אנדערע וואָג-אָנווער מעדאַקיישאַנז אויף דעם מאַרק, אַזוי עס ס מעגלעך דיין דאָקטער קען רעקאָמענדירן ניצן אַ אַנדערש מעדאַקיישאַן אָדער רעקאָמענדירן דיעטע און געניטונג אַליין.



צו באַזייַטיקן אַניוזד בעלוויק רעכט, ברענגען די מעדאַקיישאַן צו אַ מעדיצין נעמען-צוריק אָרט . אויב דאָס איז ניט מעגלעך, די FDA רעקאַמענדז אַז איר באַפרייַען Belviq אין די אָפּפאַל:

  • נעמען די מעדאַקיישאַן אויס פון די רעצעפּט פלאַש און מישן עס מיט אַ אַנאַפּעטייזינג מאַטעריע - פֿאַר בייַשפּיל, קאַץ אָנוואַרפן אָדער געוויינט קאַווע גראָונדס. צי ניט צעטרעטן די טאַבלאַץ.
  • שטעלן די מעדאַקיישאַן געמיש אין אַ געחתמעט פּלאַסטיק זעקל.
  • וואַרפן דעם קאַנטיינער אַוועק מיט דיין הויזגעזינד מיסט.
  • אַראָפּנעמען דיין לעגיטימאַציע פון ​​די רעצעפּט פלאַש און רעסיקלע עס אָדער וואַרפן עס אַוועק.

צי איך דאַרפֿן נאָך ראַק סקרינינגז?

ניין. די עף-די-עי רופט נישט קיין מער ראַק סקרינינגס פאר בעלוויק באנוצער אויסער דעם וואָס עס איז שוין אַדווייזד פֿאַר די ברייטע פּובליק. וסערס זאָל נישט זיין דערשראקן, זאגטShaili Gandhi, Pharm.D., וויצע פּרעזידענט פון פאָרמולאַרי אַפּעריישאַנז אין SingleCare. פּאַטיענץ זאָל רעדן צו זייער דאקטוירים וועגן פֿראגן אָדער קאַנסערנז זיי קען האָבן. די דיסקוסיע זאָל אַרייַננעמען אָלטערנאַטיוו מעדאַקיישאַן אָפּציעס און מעטהאָדס פֿאַר וואָג אָנווער.

פּאַטיענץ אָדער כעלטקער פּראַוויידערז קענען באַריכט קיין ישוז צו די FDA ס מעדוואַטטש זיכערקייַט אינפֿאָרמאַציע און אַדווערס געשעעניש ריפּאָרטינג פּראָגראַם דורך פאָרלייגן אַן אָנליין באַריכט אָדער דורך רופן 1-800-332-1088.