פדאַ אַפּרוווז ערשטער ProAir HFA דזשאַנעריק
נייַעסדי יו.עס.פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) האט פּערריגאָ און זיין שוטעף Catalent Pharma Solutions האַסקאָמע פֿאַר דער ערשטער ProAir HFA דזשאַנעריק (albuterol sulfate). די ראַטעווען ינכיילער קענען מייַכל אָדער פאַרמייַדן בראָנטשאָספּאַסם מיט ריווערסאַבאַל אַבסטראַקטיוו ערוויי קרענק און געניטונג בראָנטשאָספּאַסם אין מענטשן אַלט 4 און עלטער.
Teva, דער פּראָדוצירער פון ProAir, האָט ארויסגעגעבן אַן אָטערייזד גענעריק פון ProAir אין יאנואר 2019. די נייַע אַב-רייטאַד אַלגעמיינע ווערסיע איז דער ערשטער קאָפּיע פון דער אָריגינעל פאָרמולאַטיאָן, נישט געשאפן דורך Teva. דאָס זאָל פאָרן די פּרייסיז אפילו נידעריקער. אין אנדערע ווערטער, מענטשן מיט אַזמאַ האָבן באַלד אַ טשיפּער אָפּציע צו העלפֿן זיי גרינגער אָטעמען.
ProAir איז די מערסט פאָלקס ראַטעווען ינכיילער אין די יו. עס אַלבוטעראָל סאַלפייט ינאַליישאַן אַעראָסאָל פּראָדוקט גיט אַ נאָך ברירה צו די 26 מיליאָן מענטשן אין די פאַרייניקטע שטאַטן וואָס האָבן אַזמאַ, און פילע פון זיי דאַרפֿן צו נוצן ביידע אַ לאַנג-טערמין קאָנטראָל מעדיצין און אַ שנעל-אַקטינג מעדיצין, ווי אַ ראַטעווען ינכיילער.
ווי די ProAir HFA, די דזשאַנעריק ווערסיע איז אַ ינכיילער מיט אַ מעטערד דאָזע וואָס קענען ווערן גענוצט דורך מענטשן מיט אַזמאַ ווי אַ שנעל-אַקטינג מעדאַקיישאַן. עס איז אַ טיפּ פון מעדיצין גערופֿן אַ בראָנטשאָדילאַטאָר. עס גיט שנעל-רעליעף דורך רילאַקסינג מאַסאַלז אין די ערווייז, עפן זיי אַרויף פֿאַר לופט צו לויפן דורך. אין בלויז אַ ביסל מינוט פון נוצן פון די ינכיילער, די מעדאַקיישאַן גרינגער מאַכן סימפּטאָמס ווי וויזינג, קאַסטן טייטנאַס און שאָרטנאַס פון אָטעם.
די האַסקאָמע פון אַ דזשאַנעריק Proair HFA איז אַ באַטייטיק דערגרייה! זאגט שאַילי גאַנדי, Pharm.D., וויצע פּרעזידענט פון פאָרמולאַרי אַפּעריישאַנז אין סינגלעקאַרע. עס איז שווער פֿאַר דרוגס קאָמפּאַניעס צו באַקומען האַסקאָמע פֿאַר דרוגס אין קאָמפּלעקס עקספּרעס סיסטעמען - דאָס איז דער ערשטער גענעראַל מעטערעד דאָזע ינכיילער אַפּפּראָוועד אין 20 יאָר.
לויט די FDA קאַמישאַנער Stephen M. Hahn, MD, עס איז אַ סיבה פֿאַר די פאַרהאַלטן. ינכיילערז פֿאַר די מעסטעד דאָזע אַזאַ ווי קאָמפּלעקס דזשאַנעריקס, וואָס זענען בעקאַבאָלעדיק האַרדער צו צייכענען ווייַל פון זייער קאָמפּלעקס פאָרמיוליישאַן אָדער עקספּרעס מאָדע.
די מעדיצין וועט אַנטהאַלטן 200 מעטער ינאַליישאַנז. דאָוסאַדזש אַמאַונץ קען בייַטן, באזירט אויף די באדערפענישן פון די באַניצער. ( די פּריסקרייבינג אינפֿאָרמאַציע פֿאַר ProAir HFA רעקאַמענדז צוויי ינאַליישאַנז יעדער פיר-זעקס שעה אָדער צוויי ינאַליישאַנז 15-30 מינוט איידער געניטונג. לאַנג-טערמין קאָנטראָל מעדאַסאַנז.
אויב איר האָט אַזמאַ און נוצן אַ ראַטעווען ינכיילער ווי ProAir HFA, די האַסקאָמע קען מיינען מער געלט אין דיין קעשענע. אין די לעצטע יאָר, די פארקויפונג פון Proair HFA איז געווען ביי $ 1.4 ביליאָן, זאגט Dr. Gandhi. די דזשאַנעריק מעלדונג וועט העלפֿן די קאָס מאַסע אַזוי פילע וסערס פאַרטראָגן. די מעלדונג פון די דזשאַנעריק וועט זיין לימיטעד אין ערשטער, אָבער די מאַנופאַקטורינג פירמע ריכט זיך אַ פעסט צושטעלן ביז דעם סוף פון דעם יאָר.
Perrigo און זיין שוטעף Catalent באשטעטיקט אין אַ דערקלערונג פריי אויף 25 פעברואר אַז זיי פּלאַן צו פאַרגרעסערן פּראָדוקציע צו טרעפן אַנטיסאַפּייטיד צוקונפֿט פאָדערונג נאָך אַן ערשט לימיטעד געשעפט צושטעלן.אנדערע ווערסיעס פון דעם סאָרט אַלבוטעראָל ינכיילער ווערסיעס זענען אַרייַנגערעכנט ווענטאָלין הפאַ , וואָס איז מאַניאַפאַקטשערד דורך GlaxoSmithKline, און Proventil HFA, וואָס איז מאַניאַפאַקטשערד דורך Merck Sharp & Dohme Corp.











