פדאַ ריקאָלז טאַבלעץ פון מעטפאָרמין עקסטענדעד-מעלדונג

נייַעס

מעטפאָרמין איז אַ רעצעפּט מעדאַקיישאַן וואָס איז אָפט געניצט צו מייַכל הויך בלוט צוקער געפֿירט דורך פּרעדיאַבעץ אָדער טיפּ 2 צוקערקרענק. אין אַדישאַן צו זייַנען אַ צוקערקרענק מעדיצין, עס יז געניצט ווי אַן אַוועק-פירמע באַהאַנדלונג אָפּציע פֿאַר פּאַליסיסטיק אָוווערי סינדראָום (פּקאָס). אויף דאנערשטאג מאי 28, 2020, די פאַרייניקטע שטאַטן פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (FDA) ארויס אַ וואַלאַנטערי צוריקרוף מעלדונג פֿאַר די עקסטענדעד-מעלדונג פאָרמולאַטיאָן פון מעטפאָרמין 500 מג טאַבלאַץ, געשאפן דורך אַפּאָטעקס און פיר אנדערע פאַרמאַסוטיקאַל קאָמפּאַניעס.

אויף יאנואר 4, 2021, די FDA אַנאַונסט אַז די צוריקרוף יקסטענדז צו נאָך מאַניאַפאַקטשערערז, פארמען און דאָוסידזשיז. עלף קאָמפּאַניעס האָבן איצט וואַלאַנטעראַלי וויטדראָן 500 מג, 750 מג, און 1000 מג מעטפאָרמין טאַבלאַץ עקסטענדעד-מעלדונג און מעטפאָרמין מויל סאַספּענשאַן עקסטענדעד-מעלדונג:

• אַמנעאַל פאַרמאַסעוטיקאַלס
• Apotex Corp.
• AVKARE Inc. (אַמנעאַל)
• ביישאָרע פאַרמאַסעוטיקאַלס, ללק
• (Marksans) Denton Pharma, ינק.
• דירעקט רקס (מאַרקסאַנס)
• גראַנולעס פאַרמאַסעוטיקאַלס
• לופּין פאַרמאַסעוטיקאַלס
• Marksans Pharma לימיטעד
• אונדזער לאַבאָראַטאָריעס, ינק.
• פּד-רקס פאַרמאַסעוטיקאַלס (אַמנעאַל)
• פּד-רקס פאַרמאַסעוטיקאַלס (מאַרקסאַנס)
• בילכער פאַרמאַסעוטיקאַלס, ינק. (מאַרקסאַנס)
• RemedyRepack Inc. (Marksans)
• Sun Pharmaceuticals Industries, ינק.
• דיין פאַרמאַסעוטיקאַלס

פארוואס איז ריקאָלד מעטפאָרמין ER?

Metformin ER איז ריקאָלד ווייַל טעסטינג געפונען לעוועלס פון ניטראָסאַמינע טומע, גערופֿן ען-ניטראָסאָדימעטהילאַמינע (נדמאַ), וואָס זענען העכער די ינטייק שיעור דעזיגנייטיד זיכער דורך די פדאַ. די אַגענטור איז געווען אַווער פון שפּור ימפּיוראַטיז זינט שפּעט 2019, אָבער ווייַטער דורכקוק בלויז לעצטנס גילוי מער באַטייטיק אַמאַונץ.

נדמאַ איז דער זעלביקער קאַרסאַנאָודזשין אַז געפֿירט צו די צוריקרוף פון ראַניטידינע (אָפט באַוווסט דורך זיין סאָרט נאָמען: זאַנטאַק) פריער דעם יאָר. עס ס אַ פּראָסט קאַנטאַמאַנאַנט אין וואַסער און גרילד אָדער געהיילט מיץ. אין אנדערע ווערטער, רובֿ מענטשן זענען יקספּאָוזד צו נידעריק נדמאַ. נדמאַ קענען אַרייַן דרוגס בעשאַס די מאַנופאַקטורינג, פּאַקקאַגינג אָדער סטאָרידזש פּראָצעס. עס סאַספּעקטיד אַז לאַנג-טערמין ויסשטעלן צו מער באַטייטיק אַמאַונץ קענען זיין געפערלעך-לידינג צו סימפּטאָמס ווי דזשאָנדאַס, עקל, היץ, און לעסאָף לעבער שעדיקן אָדער לונג ראַק .

מיר געדענקען איין פּלאַץ פון מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע טאַבלאַץ מיט עקסטענדעד מעלדונג, נאָך די יו. עס. פדאַ טעסטעד עס און געוויזן רעזולטאַטן פֿאַר N- ניטראָסאָדימעטהילאַמינע (נדמאַ) לעוועלס יקסיד די אַקסעפּטאַבאַל טעגלעך ינטייק לימיט (אַדי), Jordan Berman, Apotex וויצע פרעזידענט, גלאבאלע פֿירמע ענינים, טראַנספאָרמאַציע & סטראַטעגיע, דערציילט סינגלעקאַרע. אויס פון אַ זעט פון וואָרענען, מיר עקסטענדעד די צוריקרופן צו אַלע גורל פון מעטפאָרמין הידראָטשלאָרידע עקסטענדעד-מעלדונג טאַבלאַץ אין די יו. אַפּאָטעקס פארשטאפט סעלינג דעם פּראָדוקט אין די יו. עס. אין פעברואר 2019, און עס בלייבט בלויז לימיטעד פּראָדוקט אויף דעם מאַרק. ביז היינט, מיר האָבן נישט באקומען קיין ריפּאָרץ פון אַדווערס געשעענישן שייך צו נוצן פון דעם פּראָדוקט.

פֿאַרבונדענע: מעטפאָרמין זייַט יפעקס און ווי צו ויסמיידן זיי

וואָס צו טאָן אויב איר נעמען מעטפאָרמין ER

איר זאָל פאָרזעצן צו נעמען מעטפאָרמין ביז איר רעדן צו דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער וועגן אַ פאַרבייַט מעדאַקיישאַן. עס קען זיין געפערלעך צו האַלטן דעם מעדאַקיישאַן פּלוצלינג - ספּעציעל ווען די ריזיקירן פון מעטפאָרמין איז ריקאָלד.

איצט, ווען מיר האָבן יידענאַפייד עטלעכע מעטפאָרמין פּראָדוקטן וואָס טאָן ניט טרעפן אונדזער סטאַנדאַרדס, מיר נעמען קאַמף, האט געזאגט Patrizia Cavazzoni, MD, אַקטינג דירעקטאָר פון די FDA ס צענטער פֿאַר מעדיצין עוואַלואַטיאָן און פאָרשונג אין אַ דערקלערונג . ווי מיר האָבן שוין טאן זינט דעם טומע איז געווען ערשטער יידענאַפייד, מיר וועלן יבערגעבן ווי נייַ וויסנשאפטלעכע אינפֿאָרמאַציע ווערט פאַראַנען און נעמען ווייַטער קאַמף, אויב צונעמען.

פֿאַרבונדענע: וואָס צו טאָן אויב דיין מעדאַקיישאַן איז ריקאָלד

וואָס זענען די אַלטערנאַטיוועס?

לויט דער פדאַ, די מעטפאָרמין צוריקרופן איז נישט גילטיק פֿאַר רעגולער מעלדונג (יר) פאָרמיוליישאַנז, די מערסט קאַמאַנלי פּריסקרייבד מין פון מעטפאָרמין. ביידע מעדאַקיישאַנז זענען גלייַך עפעקטיוו און מעטפאָרמין יר קען אפילו זיין ווייניקער טייַער.דער הויפּט חילוק איז אַז איר קען דאַרפֿן צו נעמען מעטפאָרמין יר אָפט מער פּער טאָג.

פֿאַרבונדענע: מעטפאָרמין ווס. Metformin ER

נאָר געדענקען צו באַראַטנ זיך מיט דיין דאָקטער אָדער אַפּטייקער איידער איר מאַכן אַ ענדערונג. עס זענען אָפּציעס בנימצא, אָבער עס איז בלויז זיכער צו באַשטימען מעדאַקיישאַנז אונטער די השגחה פון אַ געזונט זאָרגן שפּייַזער.