הויפּט >> נייַעס >> פדאַ אַפּרוווז דער ערשטער דזשאַנעריק פּראָווענטיל הפאַ

פדאַ אַפּרוווז דער ערשטער דזשאַנעריק פּראָווענטיל הפאַ

פדאַ אַפּרוווז דער ערשטער דזשאַנעריק פּראָווענטיל הפאַנייַעס

די יו.עס.פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) האט האַסקאָמע צו סיפּלאַ לימיטעד צו פּראָדוצירן די ערשטער דזשאַנעריק ווערסיע פון ​​פּראָווענטיל הפאַ ( אַלבוטעראָל סאַלפייט ) ינכיילד מיט-דאָזע, 90 מקג / ינאַליישאַן.





מערקדער פאַבריקאַנט פון ProAir, באפרייט אַ אָטערייזד דזשאַנעריק פון ProAir אין אפריל 2019, סאַפּלייד און פונאנדערגעטיילט דורך איינער פון ענדא אינטערנאציאנאל'ס אַפּערייטינג קאָמפּאַניעס, פּאַר פאַרמאַסעוטיקאַלס. די נייַע דזשאַנעריק ווערסיע איז דער ערשטער קאָפּיע פון ​​דער אָריגינעל פאָרמולאַטיאָן, נישט געשאפן דורך Merck. טייַטש, עס ס אַדינג נייַ פאַרמעסט צו דער מאַרק, וואָס זאָל העלפֿן צו פאַרקלענערן די פּרייַז.



וואָס איז פּראָווענטיל דזשאַנעריק?

דער ספּעציעלע טיפּ פון ינכיילער, יז ריפערד צו ווי אַ ראַטעווען ינכיילער, איז בדעה צו ווערן געניצט צו פאַרמייַדן אָדער מייַכל בראָנטשאָספּאַסם אין מענטשן אַלט 4 יאר און עלטער וואָס האָבן ריווערסאַבאַל אַבסטראַקטיוו קרענק. עס קענען אויך זיין געניצט פֿאַר דער פאַרהיטונג פון געניטונג בראָנטשאָספּאַסם. בעערעך 25 מיליאָן מענטשן , אַרייַנגערעכנט כּמעט 7,000,000 קינדער, האָבן אַזמאַ אין די פאַרייניקטע שטאַטן לויט די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פּרעווענטיאָן (CDC).



ProAir HFA (Albuterol Inhaler) און Proventil HFA (Albuterol Inhaler) זענען צווישן די מערסט קאַמאַנלי געוויינט אַלבוטעראָל סאַלפייט ווערסיעס פון קורץ-אַקטינג בראָנטשאָדילאַטאָרס אויף דעם מאַרק. אנדערע אַרייַננעמען ווענטאָלין הפאַ (אַלבוטעראָל ינכיילער) און אַקקונעב (אַלבוטעראָל נעביאַלייזער לייזונג).

וואָס זענען די זייַט יפעקס פון דזשאַנעריק פּראָווענטיל הפאַ?

לויט די פדאַ, די מערסט פּראָסט זייַט יפעקס פֿאַר דעם טיפּ פון מעדאַקיישאַנז אַרייַננעמען רהיניטיס, עקל, וואַמאַטינג, גיך האַרץ טעמפּאָ, טרעמער, נערוואַסנאַס, און אויבערשטער רעספּעראַטאָרי שעטעך ינפעקציע.



די בענעפיץ פון פּראָווענטיל HFA דזשאַנעריק

דער האַסקאָמע קומט נאָר אַ ביסל וואָכן נאָך די FDA באוויליקט אן אנדער דזשאַנעריק אַלבוטעראָל ינכיילער. די FDA האט האַסקאָמע צו פּערריגאָ פאַרמאַסוטיקאַל פֿירמע צו אָנהייבן מאַנופאַקטורינג דער ערשטער דזשאַנעריק פון ProAir HFA (אַלבוטעראָל סאַלפייט) ינאַליישאַן עראַסאַל אין שפּעט פעברואר .

אין אַלגעמיין, די מעלדונג פון אן אנדער דזשאַנעריק פאָרעם פון אַלבוטעראָל איז גוט נייַעס פֿאַר מענטשן וואָס דאַרפֿן דעם מין פון מעדאַקיישאַנז, לויט צו אַלערדזשאַסט י.

עס ינקריסיז די צושטעלן און דיקריסאַז די קאָסטן עטלעכע, מאַדאַסטלי.



א צייט פון געוואקסן פאָדערונג

לויט די FDA קאַמישאַנער Stephen M. Hahn, MD, עס איז שוין אַ גראָוינג פאָדערונג פֿאַר דעם טיפּ פון פּראָדוקט.

ד'ר האַהן האָט געזאָגט אין א FDA, אז די פדא אנערקענט די פארמערטע פאָדערונג פאר אלבוטעראָל פראדוקטן בעת ​​דער ראמאן קאָראָנאַווירוס פּאַנדעמיק. דערקלערונג אַנאַונסינג די האַסקאָמע אויף אפריל 8. מיר בלייבן טיף באגאנגען צו פאַסילאַטייט אַקסעס צו מעדיציניש פּראָדוקטן צו העלפֿן אַדרעס קריטיש באדערפענישן פון די אמעריקאנער ציבור.

מיט עטלעכע וואָכן צוריק, די ACAAI באפרייט אַ ויסזאָגונג צו באַשטעטיקן די דוחק פון אַלבוטעראָל ינכיילערז אין עטלעכע טיילן פון דער מדינה, טייל רעכט צו אַ געוואקסן נוצן פון ינכיילערז פֿאַר כאַספּיטאַלייזד פּאַטיענץ מיט COVID-19 ינפעקשאַנז . עטלעכע האָספּיטאַלס ​​האָבן באַפרייַען די נוצן פון נעביאַלייזערז ווייַל זיי קענען פאַרשפּרייטן דעם ווירוס דורך די לופט.



אָבער די ACAAI רימיינדיד מענטשן נישט צו פּאַניק און נישט זאָרג וועגן זאָק, ווייַל איין קאַנאַסטער פון אַלבוטעראָל זאָל לעצטע פֿאַר חדשים. לויט ד'ר מעאַדאָווס, איין ראַטעווען ינכיילער זאָל געדויערן זעקס צו 18 חדשים. אויב איר נוצן דיין ראַטעווען ינכיילער גיכער, איר קען נישט זיין קאַנטראָולינג דיין אַזמאַ געזונט גענוג. אין דעם פאַל, איר קען דאַרפֿן צו רעדן מיט דיין געזונט זאָרגן שפּייַזער וועגן אַדזשאַסטינג אָדער טשאַנגינג די פאַרהיטונג מעדאַקיישאַן אַז איר נעמען.

אָבער, עטלעכע מענטשן קענען נאָך זאָרג וועגן דוחק פון אַלבוטעראָל ראַטעווען ינכיילערז, אַזוי די נייַעס פון אן אנדער אַלבוטעראָל פּראָדוקט היטטינג די מאַרק קען זיין ריאַשורינג צו זיי, זאגט ד'ר מעאַדאָווס.



מיר זאָל האָבן שעפע - טאָן ניט זאָרג, ער זאגט.

ווען וועט Proventil דזשאַנעריק זיין בארעכטיגט?

דערווייַל, עס איז ומקלאָר פּונקט ווען די נייַ דזשאַנעריק וועט שלאָגן די יו. עס. מאַרק. א דערקלערונג באפרייט דורך Cipra אויף אפריל 9 געזאגט, מיר פּלאַנירן טראַנספּאָרט אין אַ סטאַגערד שטייגער. מיר אויך ינשור אַז מיר טאָן אונדזער ביישטייערן אין דעם צייט פון נויט.