FDA אַפּרוווז אַקטואַל אַרטריט מעדאַקיישאַן וואָלטאַרען פֿאַר אָטק נוצן

נייַעס

די יו.עס.פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) באוויליקט וואָלטאַרען 1% צו זיין סאָלד איבער די טאָמבאַנק (אָטק) דורך אַ פּראָצעס גערופֿן די רעצעפּט צו אָטק באַשטימען. די אַקטואַל געל מעדאַקיישאַן גיט צייַטווייַליק רעליעף פון אַסטיאָואַרטרייטאַס ווייטיק.

מער ווי 30 מיליאָן אַדאַלץ אין די יו. עס. האָבן איצט אַסטיאָואַרטרייטאַס, לויט די סענטערס פֿאַר דיסעאַסע קאָנטראָל און פּרעווענטיאָן (CDC). צווישן זיי, מער ווי 8.5 מיליאָן באקומען אַ רעצעפּט פֿאַר דיקלאָפענאַק סאָדיום (Voltaren generic) אין 2017. Voltaren ס פאַבריקאַנט, גלאַקסאָסמיטקלינע , זאגט אַז די אַקטואַל געל פאָרעם פון די מעדאַקיישאַן וועט זיין בארעכטיגט צו קויפן אָן אַ רעצעפּט ביז פרילינג 2020, און עס וועט זיין סאָלד אונטער די נאָמען Voltaren Arthritis Pain.

וואָס איז וואָלטאַרען?

וואָלטאַרען איז אַ אַקטואַל נאַנסטערוידאַל אַנטי-ינפלאַמאַטאָרי מעדיצין (NSAID), זאגט Ramzi Yacoub, Pharm.D., הויפּט אַפּטייק אָפיציר פֿאַר SingleCare. וואָלטאַרען ערידזשנאַלי באקומען FDA האַסקאָמע ווי אַ רעצעפּט מעדיצין אין 2007. עס איז דיזיינד ספּאַסיפיקלי פֿאַר אַרטריט-פֿאַרבונדענע ווייטיק, געשווילעכץ און סטיפנאַס אין די הענט, קני און פֿיס. עס איז נישט געלערנט פֿאַר אַרטריט אין די רוקנביין, היפּס אָדער פּלייצעס. עס איז אויך נישט עפעקטיוו פֿאַר באַהאַנדלונג פוןסטריינז, ספּריינז, ברוזאַז, אָדער ספּאָרט ינדזשעריז.

ווי קען Voltaren געל אַרבעט?

די מעדאַקיישאַן אַרבעט דורך בלאַקינג די פּראָדוקציע פון ​​דעם גוף ס ווייטיק-סיגנאַלינג קעמיקאַלז אין די באַזונדער געגנט פון דעם גוף צו וואָס עס איז געווענדט. כאָטש עס איז ראַבד אויף די הויט, וואָלטאַרען זאָל נישט זיין געניצט אין קאַנדזשאַנגקשאַן מיט אנדערע NSAID ווייטיק ריליווערז, ווי יבופּראָפען אָדער נאַפּראָקסען. די טאָפּל-נסאַיד קאָמבינאַציע וואָלט פאַרגרעסערן די ריזיקירן פון זייַט יפעקס, אַזאַ ווי ניר פּראָבלעמס און מאָגן אַלסערז.

דערצו, Voltaren איז נישט מענט פֿאַר לאַנג-טערמין נוצן. ווייטיק זאָל אָנהייבן צו פֿאַרבעסערן אין זיבן טעג פון ניצן די מעדאַקיישאַן, זאגט ד'ר יאַקאָוב. אויב נישט, ער רעקאַמענדז צו רעדן צו דיין דאָקטער אין פאַל עפּעס מער ערנסט איז געפֿירט דיין ווייטיק.

וואָס איז דער רעצעפּט צו יבער-פֿאַר-טאָמבאַנק באַשטימען?

די רעצעפּט צו אָטק יבערבייַט איז אַ פּראָצעס וואָס די פדאַ רעקלאַססיפיעס אַ רעצעפּט מעדאַקיישאַן, אַלאַוינג עס צו זיין סאָלד איבער-דעם-טאָמבאַנק. דאָס קען נאָר פּאַסירן ווען די פדאַ אַפישאַלי באשלאסן אַז קאָנסומערס קענען נוצן עס בעשאָלעם און יפעקטיוולי אָן פאַכמאַן גיידאַנס. מאל, די פדאַ ס ינערלעך אָפּשאַצונג פּראָצעס ינסטאַגייץ די באַשטימען. טיפּיקלי, אָבער, מעדיצין מאַניאַפאַקטשערערז בעטן אַז אַ מעדיצין זאָל זיין ריפּלייסט.

די פדאַ שענקען רעקלאַססיפיקאַטיאָן אויב און ווען קליניש דאַטן שטיצן די זיכערקייַט און עפיקאַסי פון אָטק נוצן. די אָטק נוצן דאַרף זיין פֿאַר אַ צושטאַנד וואָס קאָנסומערס קענען זיין יידענאַפייד.דער פּראָצעס האט ריזאַלטיד אין די רעקלאַסיפיקאַטיאָן פון פילע מעדאַקיישאַנז איבער די יאָרן - זינט 2001 אַליין, נאָענט צו 40 מעדאַקיישאַנז האָבן דורכגעגאנגען די רעצעפּט צו אָטק סוויטש, די פדאַ ריפּאָרץ .

אין דעם פאַל פון Voltaren,GlaxoSmithKline האָט געבעטן דעם איבערקלאַסיפֿיקאַציע. די פירמע ריפּאָרץ אַז קליניש דאַטן דעמאַנסטרייטיד אַ קאָנסיסטענט און באמערקט אָנסעט פון ווייטיק רעליעף שוין אין וואָך איין.ניט בלויז דאָס, די פירמע 'ס פאָרשונג ינדיקייץ אַז וואָלטאַרען ס מעדיצין פאַקס פירמע איז גרינג פֿאַר קאָנסומערס צו פֿאַרשטיין. טייַטש, פּאַטיענץ קענען מאַכן אַ צונעמען סעלעקציע באַשלוס פֿאַר זיך-זאָרגן צו מייַכל אַרטריט ווייטיק. דעטאַילס וועגן די אָנווענדלעך דאַטן און פאָרשונג וואָס געפֿירט צו די רעצעפּט צו אָטק יבערבייַט וועט זיין באפרייט נעענטער צו די קאַטערין דאַטע פון ​​וואָלטאַרען אָטק, זאגט קאַיטלין קאָרמאַן, יו.

וואָס מיינט די רעקאַססיפיקאַטיאָן פון וואָלטאַרען פֿאַר פּאַטיענץ?

די פיייקייט צו קויפן Voltaren געל איבער די טאָמבאַנק איז אַ גוטע נייַעס פֿאַר מענטשן וואָס דאַרפֿן די מעדאַקיישאַן, ד'ר יאַקאָוב זאגט. ער אָפפערס נאָך אָפּציעס פֿאַר פּאַטיענץ וואָס דאַרפֿן ווייטיק רעליעף, אָבער זיי קען נישט זען זייער דאָקטער.

אָבער, עס איז נאָך ימפּעראַטיוו אַז איר רעדן צו אַ כעלטקער שפּייַזער אָדער אַפּטייקער וועגן וואָלטאַרען - ספּעציעל אויב איר האָט קיינמאָל פריער גענומען עס. אפילו עס איז אָטק איצט, עס זענען נאָך זייַט יפעקס וואָס איר קען דערפאַרונג און פּאָטענציעל ינטעראַקשאַנז מיט אנדערע מעדאַקיישאַנז וואָס איר קען נעמען, ד'ר יאַקאָוב מוסיף. דיין אַפּטייקער קען זיין אַ גוטע מיטל צו העלפֿן איר מאַכן זיכער אַז דיין אנדערע מעדיציניש באדינגונגען און אַלע מעדאַקיישאַנז איר נעמען זענען קאַמפּאַטאַבאַל מיט Voltaren Gel.

עס איז אויך גאָר וויכטיק אַז פּאַטיענץ פאָרזעצן צו נוצן די מעדאַקיישאַן ווי דירעקטעד, ער זאגט. דאָס מיינט צו רעדן צו דיין דאָקטער וועגן אנדערע אָפּציעס אויב a) דער ווייטיק איז נישט ימפּרוווד אין זיבן טעג און b) איר פילן אַז איר דאַרפֿן צו נוצן עס פֿאַר מער ווי 21 טעג (די מאַקסימום רעקאַמענדיד לענג פון באַהאַנדלונג).

פּרייסינג אינפֿאָרמאַציע איז נאָך נישט בנימצא פֿאַר אָטק וואָלטאַרען - GSK זאגט אַז עס וועט זיין מודיע (צוזאַמען מיט די שטיצן דאַטן) נעענטער צו דער קאַטער טאָג פון פרילינג 2020. דערווייַל, אָבער, די דורכשניטלעך פרייז פֿאַר קעשענע פֿאַר אַ 100 גראַם רער פון די דזשאַנעריק רעצעפּט ווערסיע פון ​​Voltaren 1% געל איז וועגן $ 50.